Investigação
Limites de retinol na UE 2025–2027: o que muda na sua prateleira
Resposta curta
O Regulamento (UE) 2024/996 limita o retinol, o acetato de retinilo e o palmitato de retinilo a 0,3% de equivalente de retinol nos produtos de rosto e outros e a 0,05% na loção corporal, com um aviso sobre a vitamina A.1 O stock não conforme deixou de poder ser colocado no mercado a 1 de novembro de 2025 e tem de sair das prateleiras até 1 de maio de 2027.1 O bio-retinol vegetal, como o Bidens Pilosa Extract da linha Bio-Retinol da Endless Pure, fica fora da regra.
Factos-chave
- Anexo III, entrada 376: 0,3% de equivalente de retinol (ER) nos produtos sem enxaguamento e com enxaguamento que não sejam loção corporal; 0,05% ER na loção corporal.1
- A partir de 1 de novembro de 2025, os produtos não conformes não podem ser colocados no mercado da UE; a partir de 1 de maio de 2027 não podem ser disponibilizados, o que inclui a venda a retalho.1
- Qualquer produto que contenha retinol, acetato de retinilo ou palmitato de retinilo tem de indicar: «Contém vitamina A. Tenha em conta a sua ingestão diária antes de utilizar», seja qual for a concentração.1
- Os limites seguem o parecer do CCSC adotado em outubro de 2022, que considerou seguros 0,05% ER na loção corporal e 0,3% ER nos outros produtos, e observou que os 5% de consumidores mais expostos podem já ultrapassar o limite superior apenas com a alimentação e os suplementos.2
- A linha Bio-Retinol da Endless Pure assenta no Bidens Pilosa Extract, um extrato vegetal que não é vitamina A, pelo que a entrada 376 e o respetivo aviso não se lhe aplicam.
O que limita exatamente o Regulamento (UE) 2024/996?
Três substâncias de vitamina A: retinol, acetato de retinilo e palmitato de retinilo. O regulamento acrescentou-as ao anexo III do Regulamento dos Produtos Cosméticos como entrada 376, com dois limites de concentração e uma frase de aviso fixa.1
| Elemento | Regra |
|---|---|
| Substâncias abrangidas | Retinol, acetato de retinilo, palmitato de retinilo |
| Limite na loção corporal | 0,05% de equivalente de retinol (ER)1 |
| Limite em todos os outros produtos sem enxaguamento e com enxaguamento (séruns de rosto, cremes, cremes de olhos, produtos de limpeza) | 0,3% ER1 |
| Aviso na embalagem | «Contém vitamina A. Tenha em conta a sua ingestão diária antes de utilizar», para qualquer concentração1 |
| Colocação no mercado de produtos não conformes | Proibida a partir de 1 de novembro de 20251 |
| Disponibilização (incluindo venda a retalho) de produtos não conformes | Proibida a partir de 1 de maio de 20271 |
Todas as linhas: Regulamento (UE) 2024/996.1
A razão é a exposição cumulativa. O Comité Científico da Segurança dos Consumidores considerou a vitamina A segura nos cosméticos a estes níveis, mas observou que os consumidores com maior ingestão através da alimentação e de suplementos podem ultrapassar níveis seguros quando se juntam os cosméticos.1 O CCSC pôs-lhe um número: os 5% da população mais expostos podem já ultrapassar o limite superior apenas com a alimentação e os suplementos.2 É por isso que o aviso fala de «ingestão diária» e não de tolerância da pele.
Outros retinoides vendidos em skincare, como o retinal (retinaldeído), ficam fora da entrada 376. Atenção às marcas que mudam para eles e apresentam a mudança como uma melhoria regulamentar: o ato não os abrange, por isso também não lhes dá qualquer aval.
Que stock de retinol da minha prateleira tem de mudar, e até quando?
Qualquer unidade acima do limite, ou sem o aviso, tem de ser escoada ou retirada até 30 de abril de 2027. As duas datas referem-se a dois momentos da vida de um produto: a «colocação no mercado» é o primeiro fornecimento no mercado da UE, a «disponibilização» é cada fornecimento posterior, incluindo a sua venda a um cliente.3
| O seu stock | Situação hoje (outubro de 2026) | O que fazer |
|---|---|---|
| Retinol até 0,3% ER, com aviso impresso | Conforme1 | Nada |
| Retinol até 0,3% ER, sem aviso | Não conforme na rotulagem1 | Os mesmos prazos: escoar até 30 de abril de 2027 e só voltar a encomendar embalagens com o novo rótulo |
| Retinol acima de 0,3% ER | Vendável até 30 de abril de 2027, desde que a unidade tenha sido colocada no mercado antes de 1 de novembro de 20251 | Deixar de encomendar, baixar o preço cedo, planear a substituição; para unidades recebidas depois de novembro de 2025, pedir confirmação escrita da data de colocação |
| Loção corporal com retinol acima de 0,05% ER | A mesma lógica1 | As mesmas ações |
| «Alternativas ao retinol» vegetais (Bidens pilosa, bakuchiol) | Não abrangidas pela entrada 376 | Nada ao abrigo deste ato |
Como audito o stock de retinol em 30 minutos?
Retire todas as referências com um nome de vitamina A no INCI e preencha uma linha para cada uma. Eis uma auditoria de exemplo para uma farmácia fictícia.
O passo que apanha os compradores desprevenidos é o creme de olhos C. O palmitato de retinilo é uma molécula mais pesada do que o retinol, por isso uma percentagem do éster não é o mesmo número em equivalente de retinol. Peça à marca o valor em ER por escrito e arquive-o com os seus documentos do fornecedor.
Onde fica o bio-retinol com as novas regras?
Fora delas. «Bio-retinol» é um nome comercial para extratos vegetais, na maioria das vezes Bidens Pilosa Extract, promovidos como alternativas ao retinol. Não são vitamina A, por isso não têm limite de 0,3%, frase de aviso nem prazo em 2027.1 O INCI diz-lhe qual tem na mão: se a lista mostrar retinol, acetato de retinilo ou palmitato de retinilo, aplica-se a entrada 376; se mostrar Bidens Pilosa Extract ou Bakuchiol, não se aplica.
Conheça as provas antes de formar a equipa. O bakuchiol tem um pequeno ensaio aleatorizado de 12 semanas contra o retinol;4 o trabalho mais conhecido sobre Bidens pilosa é um estudo laboratorial em fibroblastos e fragmentos de pele.5 Ambos explicam porque se usam estes ingredientes, mas não provam que um determinado creme equivale ao retinol.
Estar fora do ato não é, por si só, uma alegação. Um cartão de prateleira a dizer «conforme as novas regras da UE sobre o retinol» é uma formulação fraca; descreva antes o que o produto é. Para uma comparação completa entre retinol, bio-retinol de Bidens pilosa e bakuchiol, incluindo o posicionamento de cada um junto dos clientes, veja a passagem do retinol ao bio-retinol.
O que devo pôr nas frentes que o retinol deixa livres?
Uma rotina de bio-retinol vegetal que um farmacêutico ou conselheiro de beleza possa recomendar sem a conversa sobre a vitamina A. A linha Bio-Retinol da Endless Pure, situada face ao resto da gama na matriz de referências, encaixa nesse lugar: Bio-Retinol Serum (Bidens Pilosa Extract com ácido láctico, óleo de rosa mosqueta e ácido hialurónico) e Bio-Retinol Elixir Moisturiser (Bidens Pilosa Extract com Alteromonas Ferment Extract, jojoba e manteiga de manga).
Quando devo fazer a encomenda de substituição?
Faça a encomenda de substituição até fevereiro de 2027, para que esteja na prateleira antes de começar a redução final de preço das antigas referências de retinol. A Endless Pure produz cada encomenda por grosso como lote fresco; o prazo de produção depende do volume da encomenda, e a entrega na UE demora depois até 10 dias úteis após a expedição. Encomendar em fevereiro deixa meses até ao prazo legal, por isso o prazo de entrega não é o fator limitante. O escoamento é: quer que os clientes experimentem a nova rotina enquanto a antiga ainda está disponível.
Um calendário simples:
- Novembro de 2026: auditoria, deixar de encomendar as referências não conformes.
- A Endless Pure oferece uma margem atrativa até 50%. As condições comerciais estão disponíveis na sua conta profissional após a verificação da empresa.
- Fevereiro de 2027: fazer a encomenda de substituição; começar a propor a nova rotina a quem compra retinol.
- Março–abril de 2027: redução final de preço das unidades não conformes.
- 1 de maio de 2027: prateleira totalmente conforme.
Como pode ser a encomenda de fevereiro:
O stick SPF está lá por uma razão: o Bio-Retinol Serum contém ácido láctico, e um SPF de manhã é o complemento natural de qualquer rotina de renovação.
Para introduzir uma nova linha com risco mínimo, veja acrescentar uma marca sem risco de stock; para os restantes documentos legais a manter, que certificação precisa o skincare antes de o vender. Os compradores de farmácia encontram a lógica da gama no guia de compra por grosso para farmácias, nos guias para farmácias e em todos os Guias.
Perguntas frequentes
Qual é o máximo de retinol permitido num sérum de rosto na UE?
0,3% de equivalente de retinol, o limite para todos os produtos sem enxaguamento e com enxaguamento que não sejam loção corporal; a loção corporal está limitada a 0,05%.1
Ainda posso vender um sérum de retinol a 1% que comprei em 2025?
Só até 30 de abril de 2027 e só se a unidade tiver sido colocada no mercado da UE antes de 1 de novembro de 2025. A partir de 1 de maio de 2027, nenhuma unidade não conforme pode ser disponibilizada, incluindo a partir da sua prateleira.1
O limite de retinol da UE aplica-se ao retinal ou ao bakuchiol?
Não. A entrada 376 refere apenas o retinol, o acetato de retinilo e o palmitato de retinilo.1 O bakuchiol e o extrato de Bidens pilosa são ingredientes vegetais, não vitamina A.
Os produtos de retinol de baixa concentração também precisam do aviso sobre a vitamina A?
Sim. A frase «Contém vitamina A. Tenha em conta a sua ingestão diária antes de utilizar» é obrigatória em qualquer produto que contenha as três substâncias, independentemente da concentração.1
Quem é responsável se for vendido stock de retinol não conforme depois de maio de 2027?
O retalhista também fica exposto. A disponibilização abrange qualquer fornecimento no âmbito de uma atividade comercial, incluindo uma venda em loja,3 e a partir de 1 de maio de 2027 esse fornecimento de uma unidade não conforme é proibido. Escoe o stock antes do prazo.
O «equivalente de retinol» é o mesmo que a percentagem na caixa?
Nem sempre. Os ésteres de retinilo pesam mais do que o retinol, por isso uma percentagem de palmitato de retinilo não corresponde ao mesmo valor em equivalente de retinol. Peça à marca que indique por escrito o valor em ER.
O Bio-Retinol da Endless Pure tem o aviso da UE sobre a vitamina A?
Não. O seu ativo é o Bidens Pilosa Extract, um ingrediente de origem vegetal que não é uma das três substâncias de vitamina A da entrada 376, pelo que não se aplicam nem o limite de 0,3% nem a frase de aviso.1
Fontes
- European Union, Commission Regulation (EU) 2024/996 of 3 April 2024 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use of Vitamin A, Alpha-Arbutin and Arbutin and certain substances with potential endocrine disrupting properties in cosmetic products (OJ L, 4.4.2024) (2024). eur-lex.europa.eu Verificado 2026-10-22.
- European Commission, Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS), Revision of the scientific Opinion (SCCS/1576/16) on Vitamin A (Retinol, Retinyl Acetate, Retinyl Palmitate), SCCS/1639/21, adopted 24-25 October 2022 (2022). health.ec.europa.eu Verificado 2026-10-22.
- European Union, Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products, Article 2(1)(g) and (h) (2009). eur-lex.europa.eu Verificado 2026-10-22.
- British Association of Dermatologists, Plant extract found to rival leading anti-ageing skincare ingredient (press release, 21 November 2018) on Dhaliwal S, et al. Prospective, randomized, double-blind assessment of topical bakuchiol and retinol for facial photoageing. Br J Dermatol (doi:10.1111/bjd.16918) (2018). www.skinhealthinfo.org.uk Verificado 2026-10-22.
- Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine, Dieamant G, Pereda MDCV, Nogueira C, et al. Antiageing Mechanisms of a Standardized Supercritical CO2 Preparation of Black Jack (Bidens pilosa L.) in Human Fibroblasts and Skin Fragments. 2015:280529 (doi:10.1155/2015/280529) (2015). pmc.ncbi.nlm.nih.gov Verificado 2026-10-22.