Raziskave
Omejitve retinola v EU 2025–2027: kaj se spremeni na vaši polici v Sloveniji
Kratek odgovor
Uredba (EU) 2024/996 omejuje retinol, retinil acetat in retinil palmitat na 0,3 % retinolnega ekvivalenta v izdelkih za obraz in drugih izdelkih ter na 0,05 % v losjonu za telo, z obveznim opozorilom o vitaminu A.1 Neskladnih izdelkov od 1. novembra 2025 ni dovoljeno dajati na trg, s polic pa morajo izginiti do 1. maja 2027.1 Rastlinski bio-retinol, na primer Bidens Pilosa Extract v liniji Bio-Retinol znamke Endless Pure, ni zajet v pravilo.
Ključna dejstva
- Priloga III, vnos 376: 0,3 % retinolnega ekvivalenta (RE) v izdelkih, ki ostanejo na koži, in izdelkih, ki se sperejo, razen losjona za telo; 0,05 % RE v losjonu za telo.1
- Od 1. novembra 2025 neskladnih izdelkov ni dovoljeno dajati na trg EU; od 1. maja 2027 jih ni dovoljeno niti omogočati dostopnosti na trgu, kar vključuje maloprodajo.1
- Vsak izdelek z retinolom, retinil acetatom ali retinil palmitatom mora ne glede na koncentracijo nositi opozorilo: »Vsebuje vitamin A. Pred uporabo upoštevajte svoj dnevni vnos.«1
- Omejitve sledijo mnenju SCCS, sprejetemu oktobra 2022, ki je 0,05 % RE v losjonu za telo in 0,3 % RE v drugih izdelkih ocenilo kot varno ter ugotovilo, da lahko 5 % najbolj izpostavljenih potrošnikov zgornjo mejo preseže že samo s hrano in prehranskimi dopolnili.2
- Linija Bio-Retinol znamke Endless Pure temelji na Bidens Pilosa Extract, rastlinskem izvlečku, ki ni vitamin A, zato zanjo vnos 376 in njegovo opozorilo ne veljata.
Kaj natančno omejuje Uredba (EU) 2024/996?
Tri snovi vitamina A: retinol, retinil acetat in retinil palmitat. Uredba jih je kot vnos 376 dodala v Prilogo III Uredbe o kozmetičnih izdelkih, z dvema mejnima koncentracijama in predpisanim opozorilnim stavkom.1
| Postavka | Pravilo |
|---|---|
| Zajete snovi | Retinol, retinil acetat, retinil palmitat |
| Meja v losjonu za telo | 0,05 % retinolnega ekvivalenta (RE)1 |
| Meja v vseh drugih izdelkih, ki ostanejo na koži ali se sperejo (serumi in kreme za obraz, kreme za predel okoli oči, čistilni izdelki) | 0,3 % RE1 |
| Opozorilo na embalaži | »Vsebuje vitamin A. Pred uporabo upoštevajte svoj dnevni vnos.«, pri vsaki koncentraciji1 |
| Dajanje neskladnih izdelkov na trg | Prepovedano od 1. novembra 20251 |
| Omogočanje dostopnosti neskladnih izdelkov na trgu (vključno z maloprodajo) | Prepovedano od 1. maja 20271 |
Vse vrstice: Uredba (EU) 2024/996.1
Razlog je skupna izpostavljenost. Znanstveni odbor za varnost potrošnikov je ocenil, da je vitamin A v kozmetiki pri teh ravneh varen, vendar je opozoril, da lahko potrošniki z največjim vnosom iz hrane in prehranskih dopolnil ob dodatni kozmetiki presežejo varne ravni.1 SCCS je to tudi izrazil s številko: 5 % najbolj izpostavljenega prebivalstva lahko zgornjo mejo preseže že samo s hrano in prehranskimi dopolnili.2 Zato opozorilo govori o »dnevnem vnosu«, ne o tem, kako koža izdelek prenaša.
Drugi retinoidi v negi kože, na primer retinal (retinaldehid), niso zajeti v vnos 376. Bodite pozorni na znamke, ki preidejo nanje in to predstavljajo kot regulativno izboljšavo: akt jih ne ureja, zato o njih tudi ničesar ne potrjuje.
Katere zaloge retinola na moji polici je treba spremeniti in do kdaj?
Vsak izdelek nad mejo ali brez opozorila je treba odprodati ali umakniti do 30. aprila 2027. Datuma se nanašata na dva trenutka v življenju izdelka: »dajanje na trg« je prva dobava na trg EU, »omogočanje dostopnosti na trgu« pa vsaka nadaljnja dobava, vključno z vašo prodajo stranki.3
| Vaše zaloge | Status danes (oktober 2026) | Kaj storiti |
|---|---|---|
| Retinol do vključno 0,3 % RE, opozorilo natisnjeno | Skladno1 | Nič |
| Retinol do vključno 0,3 % RE, brez opozorila | Neskladno glede označevanja1 | Enaki roki: odprodaja do 30. aprila 2027, ponovno naročati samo na novo označene izdelke |
| Retinol nad 0,3 % RE | Prodaja dovoljena do 30. aprila 2027, če je bil izdelek dan na trg pred 1. novembrom 20251 | Ne naročajte več, ceno znižajte pravočasno, načrtujte zamenjavo; za izdelke, prejete po novembru 2025, zahtevajte pisno potrditev datuma dajanja na trg |
| Losjon za telo z retinolom nad 0,05 % RE | Enaka logika kot zgoraj1 | Enaki ukrepi |
| Rastlinske »alternative retinolu« (Bidens pilosa, bakuchiol) | Niso zajete v vnos 376 | Po tem aktu nič |
Kako v 30 minutah pregledam zaloge retinola?
Izpišite vse izdelke, ki imajo v INCI ime vitamina A, in za vsakega izpolnite eno vrstico. Spodaj je primer pregleda za izmišljeno lekarno.
Korak, ki pri nabavi najpogosteje zavede, je krema za predel okoli oči C. Retinil palmitat je težja molekula od retinola, zato odstotek estra ni enaka številka kot retinolni ekvivalent. Od znamke pisno zahtevajte vrednost RE in jo shranite k dokumentaciji dobavitelja.
Kje je bio-retinol po novih pravilih?
Zunaj njih. »Bio-retinol« je trgovsko ime za rastlinske izvlečke, najpogosteje Bidens Pilosa Extract, ki se tržijo kot alternativa retinolu. Niso vitamin A, zato zanje ne veljajo meja 0,3 %, opozorilni stavek in rok leta 2027.1 Kaj imate v rokah, pove INCI: če seznam navaja retinol, retinil acetat ali retinil palmitat, velja vnos 376; če navaja Bidens Pilosa Extract ali Bakuchiol, ne velja.
Preden poučite osebje, poznajte dokaze. Za bakuchiol obstaja ena majhna 12-tedenska randomizirana primerjava z retinolom;4 najbolj znana raziskava o Bidens pilosa je laboratorijska študija na fibroblastih in delcih kože.5 Oboje pojasnjuje, zakaj se sestavini uporabljata, ni pa dokaz, da je določena krema enakovredna retinolu.
To, da izdelek ni zajet v akt, samo po sebi ni trditev. Polična kartica z napisom »skladno z novimi pravili EU za retinol« je šibka formulacija; raje opišite, kaj izdelek je. Celotno primerjavo retinola, bio-retinola iz Bidens pilosa in bakuchiola, vključno s tem, kako vsakega predstaviti kupcem, najdete v članku prehod z retinola na bio-retinol.
S čim zapolniti sproščena mesta za retinol?
Z rutino z rastlinskim bio-retinolom, ki jo lahko farmacevtsko osebje ali svetovalci za lepoto priporočijo brez pogovora o vitaminu A. Linija Bio-Retinol znamke Endless Pure, ki je v matriki izdelkov umeščena ob preostalo ponudbo, ustreza temu mestu: Bio-Retinol Serum (Bidens Pilosa Extract z mlečno kislino, oljem šipka in hialuronsko kislino) in Bio-Retinol Elixir Moisturiser (Bidens Pilosa Extract z Alteromonas Ferment Extract, jojobo in mangovim maslom).
Kdaj oddati nadomestno naročilo?
Nadomestno naročilo oddajte do februarja 2027, da bo na polici, preden začnete s končnim znižanjem cen starih izdelkov z retinolom. Endless Pure vsako veleprodajno naročilo izdela kot svežo serijo; čas izdelave je odvisen od obsega naročila, dostava v EU pa nato traja do 10 delovnih dni od odpreme. Naročilo februarja pusti še mesece do roka, zato dobavni rok ni omejitev. Omejitev je stopnja prodaje: stranke naj novo rutino preizkusijo, dokler je stara še na voljo.
Preprost časovni načrt:
- November 2026: pregled, prenehanje ponovnega naročanja neskladnih izdelkov.
- Februar 2027: oddaja nadomestnega naročila; kupcem retinola začnite ponujati novo rutino.
- Marec–april 2027: končno znižanje cen neskladnih izdelkov.
- 1. maj 2027: polica v celoti skladna.
Kako je lahko videti februarsko naročilo:
Stick SPF je tam z razlogom: Bio-Retinol Serum vsebuje mlečno kislino, jutranji SPF pa je naravni par vsaki rutini za obnovo kože.
Kako novo linijo uvesti z najmanjšim tveganjem, preberite v članku uvedba znamke brez tveganja za zalogo; katere pravne dokumente morate imeti, pa v članku katere certifikate potrebuje nega kože, preden jo začnete prodajati. Za lekarne je logika ponudbe razložena v vodniku po veleprodaji za lekarne; več je v vodnikih za lekarne in med vsemi vodniki.
Endless Pure ponuja privlačno maržo do 50 %. Natančni trgovski pogoji in cene so na voljo v vašem poslovnem računu po preverjanju vašega podjetja.
Pogosta vprašanja
Koliko retinola je v EU največ dovoljeno v serumu za obraz?
0,3 % retinolnega ekvivalenta, kar je meja za vse izdelke, ki ostanejo na koži ali se sperejo, razen losjona za telo; za losjon za telo je meja 0,05 %.1
Ali lahko še prodajam serum z 1 % retinola, kupljen leta 2025?
Samo do 30. aprila 2027 in samo, če je bil izdelek dan na trg EU pred 1. novembrom 2025. Od 1. maja 2027 nobenega neskladnega izdelka ni dovoljeno omogočati na trgu, tudi z vaše police ne.1
Ali omejitev retinola v EU velja tudi za retinal ali bakuchiol?
Ne. Vnos 376 navaja samo retinol, retinil acetat in retinil palmitat.1 Bakuchiol in izvleček Bidens pilosa sta rastlinski sestavini, ne vitamin A.
Ali morajo opozorilo o vitaminu A nositi tudi izdelki z nizko koncentracijo retinola?
Da. Stavek »Vsebuje vitamin A. Pred uporabo upoštevajte svoj dnevni vnos.« je obvezen na vsakem izdelku s katero od treh snovi, ne glede na koncentracijo.1
Kdo odgovarja, če se neskladne zaloge retinola prodajajo po maju 2027?
Odgovornost nosi tudi trgovec. Omogočanje dostopnosti na trgu zajema vsako dobavo v okviru poslovne dejavnosti, tudi prodajo v trgovini,3 od 1. maja 2027 pa je takšna dobava neskladnega izdelka prepovedana. Zaloge odprodajte pred rokom.
Ali je »retinolni ekvivalent« isto kot odstotek na embalaži?
Ne vedno. Retinilni estri so težji od retinola, zato odstotek retinil palmitata ni enaka številka kot retinolni ekvivalent. Prosite znamko, naj vrednost RE navede pisno.
Ali Endless Pure Bio-Retinol nosi opozorilo EU o vitaminu A?
Ne. Njegova učinkovina je Bidens Pilosa Extract, sestavina rastlinskega izvora, ki ni ena od treh snovi vitamina A iz vnosa 376, zato zanjo ne velja niti meja 0,3 % niti opozorilni stavek.1
Viri
- European Union, Commission Regulation (EU) 2024/996 of 3 April 2024 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use of Vitamin A, Alpha-Arbutin and Arbutin and certain substances with potential endocrine disrupting properties in cosmetic products (OJ L, 4.4.2024) (2024). eur-lex.europa.eu Preverjeno 2026-10-22.
- European Commission, Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS), Revision of the scientific Opinion (SCCS/1576/16) on Vitamin A (Retinol, Retinyl Acetate, Retinyl Palmitate), SCCS/1639/21, adopted 24-25 October 2022 (2022). health.ec.europa.eu Preverjeno 2026-10-22.
- European Union, Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products, Article 2(1)(g) and (h) (2009). eur-lex.europa.eu Preverjeno 2026-10-22.
- British Association of Dermatologists, Plant extract found to rival leading anti-ageing skincare ingredient (press release, 21 November 2018) on Dhaliwal S, et al. Prospective, randomized, double-blind assessment of topical bakuchiol and retinol for facial photoageing. Br J Dermatol (doi:10.1111/bjd.16918) (2018). www.skinhealthinfo.org.uk Preverjeno 2026-10-22.
- Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine, Dieamant G, Pereda MDCV, Nogueira C, et al. Antiageing Mechanisms of a Standardized Supercritical CO2 Preparation of Black Jack (Bidens pilosa L.) in Human Fibroblasts and Skin Fragments. 2015:280529 (doi:10.1155/2015/280529) (2015). pmc.ncbi.nlm.nih.gov Preverjeno 2026-10-22.