Dokumenti dobavitelja nege kože: kaj naj hrani lekarna v Sloveniji

Katere dokumente naj lekarna hrani za vsako znamko nege kože?

Devet postavk, razdeljenih na tiste, ki vam jih dobavitelj da enkrat, in tiste, ki jih ob vsaki dobavi pripravite sami. Pravne obveznosti glede varnosti nosi odgovorna oseba; vaše obveznosti kot distributerja so preverjanje etiket, pravilno skladiščenje in sledljivost serij. Dokumentacija dokazuje, da ste naredili oboje. Vodnik po certifikatih pojasnjuje, katere oznake so zakonske in katere prostovoljne; ta stran je delovna dokumentacija.

Členi se nanašajo na Uredbo (ES) št. 1223/2009.¹

Kako naj bodo videti dokumenti o odgovorni osebi in varnosti?

Kratke pisne izjave, ne debele mape. Za vsako znamko zaprosite za eno pismo ali e-pošto, ki navede odgovorno osebo in njen naslov v EU, potrdi priglasitev v CPNP za vsak SKU iz vašega naročila in potrdi, da za vsakega obstajata ocena varnosti in informacijska datoteka o izdelku.¹ Nato naslov primerjajte z embalažo. Neujemanje med dokumentacijo in embalažo je prva vrzel, ki jo iščete, in zadostuje, da uvrstitev v ponudbo zadržite, dokler ni pojasnjeno.

PIF običajno ne boste videli. Člen 11 zahteva, da je organom zlahka dostopna na naslovu, navedenem v priglasitvi, in da se hrani deset let po tem, ko je bila zadnja serija dana na trg.¹ Vaš dokaz je potrdilo, vloženo po datumu.

Kaj šteje kot dokaz GMP in certifikata?

Za GMP certifikat ISO 22716 ali nedavno poročilo o presoji, ki zajema nego kože. Člen 8 predpostavlja dobro proizvodno prakso, kadar se upoštevajo usklajeni standardi, ISO 22716 pa so te smernice za proizvodnjo, kontrolo, skladiščenje in odpremo.¹⁵ Preverite datum: lanski certifikat ne pove ničesar o letošnjih serijah.

Za certifikat vzemite listino in izdelke poiščite v imeniku COSMOS.⁶ Preverite tri stvari: ime certifikacijskega organa, ali je vsak SKU, ki ga uvrščate, zajet, in datum veljavnosti. Če znamka na enem izdelku uporablja oznako COSMOS Organic, na drugem pa COSMOS Natural, morajo vaše polične kartice slediti izdelku, ne znamki. Razliko pojasnjuje vodnik o COSMOS.

Kaj preverite, ko prispe dobava?

Etiketo, serijo in datume, na eni odprti škatli za vsak SKU. Člen 6(2) določa ta preverjanja kot obveznost distributerja, preden omogoči dostopnost izdelka na trgu.¹ Predlagamo kratek postopek ob prevzemu:

1. Ime in naslov odgovorne osebe sta navedena in se ujemata s postavko 1.
2. Številka serije na embalaži in na dobavnici.
3. Datum minimalne trajnosti ali simbol roka uporabe po odprtju za izdelke, ki zdržijo več kot 30 mesecev.¹
4. Seznam sestavin z naslovom »Ingredients«, v enakem vrstnem redu kot INCI, ki ga hranite.
5. Jezik, primeren za vaš trg.
6. Previdnostni ukrepi, kjer jih izdelek potrebuje.

Fotografirajte prvo škatlo vsakega SKU in fotografijo vložite kot postavko 7. Ko dobavitelj spremeni etiketo, to naslednja fotografija takoj pokaže.

Kako roki iz Uredbe 2023/1545 o alergenih vplivajo na vašo zalogo?

Zalogo razdelijo na dva dela. Uredba (EU) 2023/1545 na seznam za označevanje doda 56 alergenov v dišavah, ki jih je treba posamično navesti nad 0,001 % pri izdelkih, ki ostanejo na koži, in nad 0,01 % pri izdelkih, ki se sperejo.² Izdelki, dani na trg po 31. juliju 2026, morajo imeti razširjeno označevanje; izdelki, dani na trg pred tem datumom, se lahko prodajajo do 31. julija 2028.³

V praksi:

• Zdaj: ob prevzemu preverite, ali nove dobave, kjer je to potrebno, navajajo razširjene alergene.
• Do konca leta 2027: starejše embalaže prodajte najprej. Označite mesto na polici za vsako zalogo izpred avgusta 2026.
• Do julija 2028: vsaka embalaža brez razširjenega označevanja gre s police.

Razširjeno označevanje je pomembno tudi za pultom. Stranka z znano alergijo v vrstici INCI išče imenovane alergene, zato naj vaša ekipa ve, kateri izdelki jih vsebujejo. Pogovore za pultom ponuja vodnik po polici za občutljivo kožo. Za izdelke z retinolom veljajo ločene omejitve in roki po Uredbi (EU) 2024/996; obravnava jih vodnik o omejitvah za retinol.

Ali potrebujete varnostne liste ali analizne certifikate?

Ne. Zahteve REACH za varnostne liste ne veljajo za končne kozmetične izdelke, namenjene končnemu uporabniku.⁴ Analizni certifikati so interni dokument proizvajalca za sprostitev serije in niso del vsebine PIF, naštete v členu 11(2).¹ Če jih zahteva vaš lastni sistem kakovosti, zanje zaprosite; sicer so INCI, potrdilo o oceni varnosti in evidenca serij dokumenti, ki odgovorijo stranki ali inšpektorju.

Kako Endless Pure ureja dokumentacijo o dobavitelju?

Informacije o izdelkih so na voljo partnerjem; podatkovni list za kupce navaja dejstva o znamki in pogoje:

• Informacije o izdelkih: na voljo partnerjem, ko je račun preverjen; partnerji prejmejo marketinška gradiva in informacije o izdelkih.
• Certifikat: vsaka formula razen obližev Eye Renewal Patches ima certifikat ECOCERT COSMOS (Natural ali Organic).
• Uredba: formule so skladne z Uredbo (ES) št. 1223/2009.
• GMP: izdelano v obratih GMP s certifikatom ISO 22716 v Latviji, Franciji in Severni Ameriki.
• Serije: vsako veleprodajno naročilo je sveža serija, čas izdelave je odvisen od obsega naročila, poslana s sledenjem, zato dobavnica in številka serije prispeta skupaj.

Središče za lekarne prikazuje linije in veleprodajne pogoje.

Endless Pure ponuja privlačno maržo do 50 %. Natančni trgovski pogoji in cene so na voljo v vašem poslovnem računu po preverjanju vašega podjetja.