Výskum
Limity retinolu v EÚ 2025–2027: čo sa mení na vašom regáli
Stručná odpoveď
Nariadenie (EÚ) 2024/996 obmedzuje retinol, retinylacetát a retinylpalmitát na 0,3 % retinolového ekvivalentu v pleťových a ostatných výrobkoch a na 0,05 % v telovom mlieku, s povinným upozornením na vitamín A.1 Nevyhovujúci tovar sa od 1. novembra 2025 nesmie uvádzať na trh a z regálov musí zmiznúť do 1. mája 2027.1 Rastlinný bio-retinol, napríklad Bidens Pilosa Extract v rade Bio-Retinol od Endless Pure, pravidlu nepodlieha.
Kľúčové fakty
- Príloha III, položka 376: 0,3 % retinolového ekvivalentu (RE) v nezmývateľných aj zmývateľných výrobkoch okrem telového mlieka; 0,05 % RE v telovom mlieku.1
- Od 1. novembra 2025 sa nevyhovujúce výrobky nesmú uvádzať na trh EÚ; od 1. mája 2027 sa nesmú ani sprístupňovať na trhu, čo zahŕňa aj maloobchodný predaj.1
- Každý výrobok s obsahom retinolu, retinylacetátu alebo retinylpalmitátu musí bez ohľadu na koncentráciu niesť upozornenie: „Obsahuje vitamín A. Pred použitím zvážte svoj denný príjem.“1
- Limity vychádzajú zo stanoviska SCCS prijatého v októbri 2022, podľa ktorého je 0,05 % RE v telovom mlieku a 0,3 % RE v ostatných výrobkoch bezpečných; výbor zároveň uviedol, že 5 % najviac exponovaných spotrebiteľov môže horný limit prekročiť už len zo stravy a doplnkov výživy.2
- Rad Bio-Retinol od Endless Pure stojí na Bidens Pilosa Extract, rastlinnom extrakte, ktorý nie je vitamínom A, preto sa naň položka 376 ani jej upozornenie nevzťahujú.
Čo presne obmedzuje nariadenie (EÚ) 2024/996?
Tri látky vitamínu A: retinol, retinylacetát a retinylpalmitát. Nariadenie ich doplnilo do prílohy III nariadenia o kozmetických výrobkoch ako položku 376 s dvomi limitmi koncentrácie a pevne danou vetou s upozornením.1
| Položka | Pravidlo |
|---|---|
| Dotknuté látky | Retinol, retinylacetát, retinylpalmitát |
| Limit v telovom mlieku | 0,05 % retinolového ekvivalentu (RE)1 |
| Limit vo všetkých ostatných nezmývateľných a zmývateľných výrobkoch (pleťové séra, krémy, očné krémy, čistiace prípravky) | 0,3 % RE1 |
| Upozornenie na obale | „Obsahuje vitamín A. Pred použitím zvážte svoj denný príjem.“, pri akejkoľvek koncentrácii1 |
| Uvádzanie nevyhovujúcich výrobkov na trh | Zakázané od 1. novembra 20251 |
| Sprístupňovanie nevyhovujúcich výrobkov na trhu (vrátane maloobchodného predaja) | Zakázané od 1. mája 20271 |
Všetky riadky: nariadenie (EÚ) 2024/996.1
Dôvodom je súhrnná expozícia. Vedecký výbor pre bezpečnosť spotrebiteľov považuje vitamín A v kozmetike v týchto koncentráciách za bezpečný, upozornil však, že spotrebitelia s najvyšším príjmom zo stravy a doplnkov výživy môžu po pripočítaní kozmetiky prekročiť bezpečnú úroveň.1 SCCS to vyjadril číslom: 5 % najviac exponovanej populácie môže horný limit prekročiť už len zo stravy a doplnkov výživy.2 Preto upozornenie hovorí o „dennom príjme“, a nie o znášanlivosti pokožky.
Iné retinoidy používané v starostlivosti o pleť, napríklad retinal (retinaldehyd), do položky 376 nespadajú. Dávajte si pozor na značky, ktoré na ne prejdú a zmenu predávajú ako regulačné vylepšenie: predpis sa na ne nevzťahuje, takže o nich ani nič nepotvrdzuje.
Ktoré zásoby s retinolom na mojom regáli sa musia zmeniť a dokedy?
Každý kus nad limitom alebo bez upozornenia musíte dopredať alebo stiahnuť do 30. apríla 2027. Dva dátumy sa týkajú dvoch momentov v živote výrobku: „uvedenie na trh“ je prvá dodávka na trh EÚ, „sprístupnenie na trhu“ je každá ďalšia dodávka vrátane vášho predaja zákazníkovi.3
| Vaše zásoby | Stav dnes (október 2026) | Čo urobiť |
|---|---|---|
| Retinol do 0,3 % RE, upozornenie vytlačené | Vyhovuje1 | Nič |
| Retinol do 0,3 % RE, bez upozornenia | Nevyhovuje v označovaní1 | Rovnaké termíny: dopredajte do 30. apríla 2027 a doobjednávajte iba preznačené balenia |
| Retinol nad 0,3 % RE | Predajné do 30. apríla 2027, ak bol kus uvedený na trh pred 1. novembrom 20251 | Prestaňte doobjednávať, zlacnite včas, naplánujte náhradu; pri kusoch prijatých po novembri 2025 si dajte dátum uvedenia na trh potvrdiť písomne |
| Telové mlieko s retinolom nad 0,05 % RE | Rovnaká logika ako vyššie1 | Rovnaké kroky |
| Rastlinné „alternatívy retinolu“ (Bidens pilosa, bakuchiol) | Položka 376 sa na ne nevzťahuje | Podľa tohto predpisu nič |
Ako preveriť zásoby s retinolom za 30 minút?
Vytiahnite každú položku, ktorá má v INCI názov vitamínu A, a ku každej vyplňte jeden riadok. Tu je vzorová kontrola pre vymyslenú lekáreň.
Krok, na ktorom nákupcovia najčastejšie zakopnú, je očný krém C. Retinylpalmitát je ťažšia molekula než retinol, takže percento esteru nezodpovedá rovnakému číslu v retinolovom ekvivalente. Vyžiadajte si od značky hodnotu RE písomne a založte ju k dokumentom od dodávateľa.
Kde stojí bio-retinol podľa nových pravidiel?
Mimo nich. „Bio-retinol“ je obchodné označenie rastlinných extraktov, najčastejšie Bidens Pilosa Extract, ktoré sa predávajú ako alternatíva retinolu. Nie sú vitamínom A, preto sa na ne nevzťahuje limit 0,3 %, veta s upozornením ani termín v roku 2027.1 Čo máte v ruke, vám povie INCI: ak zoznam uvádza retinol, retinylacetát alebo retinylpalmitát, platí položka 376; ak uvádza Bidens Pilosa Extract alebo Bakuchiol, neplatí.
Skôr než zaškolíte personál, poznajte dôkazy. Bakuchiol má jednu malú 12-týždňovú randomizovanú štúdiu v porovnaní s retinolom;4 najznámejšia práca o Bidens pilosa je laboratórna štúdia na fibroblastoch a fragmentoch kože.5 Obe sú dôvodom, prečo sa tieto zložky používajú, nie dôkazom, že konkrétny krém sa vyrovná retinolu.
To, že výrobok stojí mimo predpisu, samo osebe nie je tvrdenie. Regálová kartička s textom „v súlade s novými pravidlami EÚ pre retinol“ je slabá formulácia; radšej popíšte, čo výrobok je. Úplné porovnanie retinolu, bio-retinolu z Bidens pilosa a bakuchiolu vrátane toho, ako sa jednotlivé zložky prezentujú zákazníkom, nájdete v článku prechod od retinolu k bio-retinolu.
Čím zaplniť miesta na regáli uvoľnené po retinole?
Rastlinnou rutinou s bio-retinolom, ktorú môže farmaceut alebo kozmetický poradca odporučiť bez rozhovoru o vitamíne A. Na toto miesto sa hodí rad Bio-Retinol od Endless Pure, ktorý v porovnaní so zvyškom sortimentu nájdete v matici SKU: Bio-Retinol Serum (Bidens Pilosa Extract s kyselinou mliečnou, šípkovým olejom a kyselinou hyalurónovou) a Bio-Retinol Elixir Moisturiser (Bidens Pilosa Extract s Alteromonas Ferment Extract, jojobou a mangovým maslom).
Kedy zadať objednávku náhrady?
Náhradu objednajte do februára 2027, aby bola na regáli skôr, než začnete so záverečným zlacnením starých položiek s retinolom. Endless Pure vyrába každú veľkoobchodnú objednávku ako čerstvú šaržu; čas výroby závisí od objemu objednávky a doručenie v rámci EÚ potom trvá do 10 pracovných dní od odoslania. Objednávka vo februári necháva do termínu mesiace rezervy, takže dodacia lehota nie je obmedzením. Obmedzením je predajnosť: chcete, aby zákazníci vyskúšali novú rutinu, kým je stará ešte v ponuke.
Jednoduchý harmonogram:
- November 2026: kontrola zásob, koniec doobjednávania nevyhovujúcich položiek.
- Február 2027: objednávka náhrady; začnite ponúkať novú rutinu zákazníkom, ktorí kupujú retinol.
- Marec – apríl 2027: záverečné zlacnenie nevyhovujúcich kusov.
- 1. máj 2027: regál je plne v súlade s predpismi.
Ako môže vyzerať februárová objednávka:
Tyčinka SPF tu má svoj dôvod: Bio-Retinol Serum obsahuje kyselinu mliečnu a ranný SPF je prirodzeným doplnkom každej obnovujúcej rutiny.
Ako zaradiť nový rad s minimálnym rizikom, opisuje článok ako pridať značku bez rizika zásob; aké právne dokumenty mať k dispozícii, nájdete v článku aké certifikáty potrebuje kozmetika pred predajom. Nákupcovia lekární nájdu logiku sortimentu v príručke veľkoobchodu pre lekárne, v príručkách pre lekárne a vo všetkých príručkách.
Endless Pure ponúka atraktívnu maržu až 50 %. Presné obchodné podmienky a ceny sú dostupné vo vašom obchodnom účte po overení vašej firmy.
Často kladené otázky
Aké je najvyššie povolené množstvo retinolu v pleťovom sére v EÚ?
0,3 % retinolového ekvivalentu, čo je limit pre všetky nezmývateľné a zmývateľné výrobky okrem telového mlieka; pre telové mlieko platí limit 0,05 %.1
Môžem ešte predávať sérum s 1 % retinolu nakúpené v roku 2025?
Iba do 30. apríla 2027 a iba vtedy, ak bol daný kus uvedený na trh EÚ pred 1. novembrom 2025. Od 1. mája 2027 sa nesmie sprístupniť žiadny nevyhovujúci kus, a to ani z vášho regálu.1
Vzťahuje sa limit retinolu v EÚ aj na retinal alebo bakuchiol?
Nie. Položka 376 menuje iba retinol, retinylacetát a retinylpalmitát.1 Bakuchiol a extrakt z Bidens pilosa sú rastlinné zložky, nie vitamín A.
Potrebujú upozornenie na vitamín A aj výrobky s nízkou koncentráciou retinolu?
Áno. Veta „Obsahuje vitamín A. Pred použitím zvážte svoj denný príjem.“ je povinná na každom výrobku, ktorý obsahuje niektorú z troch látok, bez ohľadu na koncentráciu.1
Kto zodpovedá, ak sa nevyhovujúci tovar s retinolom predáva po máji 2027?
Riziko nesie aj predajca. Sprístupnenie na trhu zahŕňa každú dodávku v rámci obchodnej činnosti vrátane predaja v predajni3 a od 1. mája 2027 je takáto dodávka nevyhovujúceho kusu zakázaná. Zásoby dopredajte pred termínom.
Je „retinolový ekvivalent“ to isté ako percento uvedené na krabičke?
Nie vždy. Estery retinylu sú ťažšie než retinol, preto percento retinylpalmitátu nezodpovedá rovnakému číslu v retinolovom ekvivalente. Požiadajte značku, aby vám hodnotu RE potvrdila písomne.
Nesie Bio-Retinol od Endless Pure upozornenie EÚ na vitamín A?
Nie. Jeho účinnou látkou je Bidens Pilosa Extract, zložka rastlinného pôvodu, ktorá nepatrí medzi tri látky vitamínu A z položky 376, takže sa naň nevzťahuje limit 0,3 % ani povinná veta s upozornením.1
Zdroje
- European Union, Commission Regulation (EU) 2024/996 of 3 April 2024 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use of Vitamin A, Alpha-Arbutin and Arbutin and certain substances with potential endocrine disrupting properties in cosmetic products (OJ L, 4.4.2024) (2024). eur-lex.europa.eu Overené 2026-10-22.
- European Commission, Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS), Revision of the scientific Opinion (SCCS/1576/16) on Vitamin A (Retinol, Retinyl Acetate, Retinyl Palmitate), SCCS/1639/21, adopted 24-25 October 2022 (2022). health.ec.europa.eu Overené 2026-10-22.
- European Union, Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products, Article 2(1)(g) and (h) (2009). eur-lex.europa.eu Overené 2026-10-22.
- British Association of Dermatologists, Plant extract found to rival leading anti-ageing skincare ingredient (press release, 21 November 2018) on Dhaliwal S, et al. Prospective, randomized, double-blind assessment of topical bakuchiol and retinol for facial photoageing. Br J Dermatol (doi:10.1111/bjd.16918) (2018). www.skinhealthinfo.org.uk Overené 2026-10-22.
- Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine, Dieamant G, Pereda MDCV, Nogueira C, et al. Antiageing Mechanisms of a Standardized Supercritical CO2 Preparation of Black Jack (Bidens pilosa L.) in Human Fibroblasts and Skin Fragments. 2015:280529 (doi:10.1155/2015/280529) (2015). pmc.ncbi.nlm.nih.gov Overené 2026-10-22.