Ricerca

Limiti UE sul retinolo 2025–2027: cosa cambia sul Suo scaffale

Two Endless Pure skincare bottles in soft white drapery

Risposta breve

Il Regolamento (UE) 2024/996 limita retinolo, retinil acetato e retinil palmitato allo 0,3% di equivalente retinolo nei prodotti viso e negli altri prodotti e allo 0,05% nelle lozioni corpo, con un'avvertenza sulla vitamina A.1 Lo stock non conforme non può essere immesso sul mercato dal 1° novembre 2025 e deve lasciare gli scaffali entro il 1° maggio 2027.1 Il bio-retinolo vegetale, come il Bidens Pilosa Extract della linea Bio-Retinol di Endless Pure, è fuori dalla norma.

Dati chiave

  • Allegato III, voce 376: 0,3% di equivalente retinolo (RE) nei prodotti senza risciacquo e con risciacquo diversi dalle lozioni corpo; 0,05% RE nelle lozioni corpo.1
  • Dal 1° novembre 2025 i prodotti non conformi non possono essere immessi sul mercato UE; dal 1° maggio 2027 non possono essere messi a disposizione, vendita al dettaglio compresa.1
  • Ogni prodotto che contiene retinolo, retinil acetato o retinil palmitato deve riportare: «Contiene vitamina A. Considerare l'assunzione giornaliera prima dell'uso», a qualsiasi concentrazione.1
  • I limiti seguono il parere dello SCCS adottato nell'ottobre 2022, che ha giudicato sicuri lo 0,05% RE nelle lozioni corpo e lo 0,3% RE negli altri prodotti e ha rilevato che il 5% di consumatori più esposto può superare il limite massimo già solo con alimenti e integratori.2
  • La linea Bio-Retinol di Endless Pure si basa sul Bidens Pilosa Extract, un estratto vegetale che non è vitamina A: la voce 376 e la relativa avvertenza non si applicano.

Che cosa limita esattamente il Regolamento (UE) 2024/996?

Tre sostanze di vitamina A: retinolo, retinil acetato e retinil palmitato. Il regolamento le ha inserite nell'allegato III del Regolamento cosmetici come voce 376, con due limiti di concentrazione e una frase di avvertenza fissa.1

VoceRegola
Sostanze interessateRetinolo, retinil acetato, retinil palmitato
Limite nelle lozioni corpo0,05% di equivalente retinolo (RE)1
Limite in tutti gli altri prodotti senza risciacquo e con risciacquo (sieri viso, creme, contorno occhi, detergenti)0,3% RE1
Avvertenza in confezione«Contiene vitamina A. Considerare l'assunzione giornaliera prima dell'uso», a qualsiasi concentrazione1
Immissione sul mercato di prodotti non conformiVietata dal 1° novembre 20251
Messa a disposizione (vendita al dettaglio compresa) di prodotti non conformiVietata dal 1° maggio 20271

Tutte le righe: Regolamento (UE) 2024/996.1

Il motivo è l'esposizione cumulativa. Il Comitato scientifico per la sicurezza dei consumatori ha ritenuto sicura la vitamina A nei cosmetici a questi livelli, ma ha rilevato che i consumatori con l'apporto più alto da alimenti e integratori potrebbero superare i livelli sicuri una volta sommati i cosmetici.1 Lo SCCS ha dato anche una cifra: il 5% della popolazione più esposto può superare il limite massimo già solo con alimenti e integratori.2 Per questo l'avvertenza parla di «assunzione giornaliera» e non di tollerabilità cutanea.

Altri retinoidi venduti nello skincare, come il retinale (retinaldeide), sono fuori dalla voce 376. Attenzione ai marchi che passano a queste sostanze e presentano il cambio come un adeguamento normativo: l'atto non le riguarda, quindi non dice nulla a loro favore.

Quale stock di retinolo sul mio scaffale deve cambiare, e entro quando?

Ogni unità sopra il limite, o senza avvertenza, va venduta o ritirata entro il 30 aprile 2027. Le due date indicano due momenti nella vita di un prodotto: l'«immissione sul mercato» è la prima fornitura sul mercato UE, la «messa a disposizione» è ogni fornitura successiva, compresa la Sua vendita al cliente.3

Il Suo stockStato oggi (ottobre 2026)Cosa fare
Retinolo pari o inferiore allo 0,3% RE, avvertenza stampataConforme1Niente
Retinolo pari o inferiore allo 0,3% RE, senza avvertenzaNon conforme in etichetta1Stesse scadenze: esaurire entro il 30 aprile 2027 e riordinare solo confezioni rietichettate
Retinolo oltre lo 0,3% REVendibile fino al 30 aprile 2027, purché l'unità sia stata immessa sul mercato prima del 1° novembre 20251Sospendere i riordini, ribassare per tempo, pianificare la sostituzione; per le unità ricevute dopo novembre 2025, farsi confermare per iscritto la data di immissione
Lozione corpo con retinolo oltre lo 0,05% REStessa logica della riga precedente1Stesse azioni
«Alternative al retinolo» vegetali (Bidens pilosa, bakuchiol)Non interessate dalla voce 376Niente ai sensi di questo atto

Come faccio un audit dello stock di retinolo in 30 minuti?

Estragga tutte le referenze con un nome di vitamina A nell'INCI e compili una riga per ciascuna. Ecco un audit di esempio per una farmacia immaginaria.

Farmacia ipotetica, quattro referenze al retinolo, audit svolto a ottobre 2026.

ReferenzaNome INCIConcentrazione dichiarataAvvertenza in confezioneUnità in stockDecisione
Siero notte ARetinol1%No9Esaurire entro aprile 2027; ribasso da gennaio; nessun riordino
Crema notte BRetinol0,3%Sì14Mantenere
Contorno occhi CRetinyl Palmitate«0,5% retinil palmitato»Sì6Chiedere al marchio il valore RE; mantenere se confermato pari o inferiore allo 0,3% RE
Lozione corpo DRetinol0,1%No5Oltre il limite corpo dello 0,05%: esaurire entro aprile 2027, nessun riordino

Risultato: due referenze da esaurire, una da confermare per iscritto, una da mantenere. Due spazi a scaffale si liberano entro la primavera 2027.

Il passaggio in cui i buyer inciampano è il contorno occhi C. Il retinil palmitato è una molecola più pesante del retinolo, quindi una percentuale dell'estere non corrisponde allo stesso valore in equivalente retinolo. Chieda al marchio il valore RE per iscritto e lo archivi con i documenti del fornitore.

Dove si colloca il bio-retinolo con le nuove regole?

Fuori. «Bio-retinolo» è un nome commerciale per estratti vegetali, il più delle volte Bidens Pilosa Extract, proposti come alternative al retinolo. Non sono vitamina A, quindi non hanno limite dello 0,3%, frase di avvertenza né scadenza 2027.1 L'INCI Le dice che cosa ha in mano: se l'elenco riporta retinol, retinyl acetate o retinyl palmitate, si applica la voce 376; se riporta Bidens Pilosa Extract o Bakuchiol, no.

Conosca le evidenze prima di formare il personale. Il bakuchiol ha un piccolo studio randomizzato di 12 settimane contro il retinolo;4 il lavoro più noto sul Bidens pilosa è uno studio di laboratorio su fibroblasti e frammenti di pelle.5 Entrambi spiegano perché questi ingredienti vengono usati, non dimostrano che una certa crema equivalga al retinolo.

Essere fuori dall'atto non è di per sé un claim. Un cartellino a scaffale con scritto «conforme alle nuove regole UE sul retinolo» è una formulazione debole; descriva piuttosto che cos'è il prodotto. Per un confronto completo tra retinolo, bio-retinolo da Bidens pilosa e bakuchiol, compreso il modo di presentarli al cliente, veda il passaggio dal retinolo al bio-retinolo.

Che cosa inserisco negli spazi liberati dal retinolo?

Una routine al bio-retinolo vegetale che il personale della farmacia o del reparto beauty possa consigliare senza il discorso sulla vitamina A. La linea Bio-Retinol di Endless Pure, posizionata rispetto al resto della gamma nella matrice delle referenze, occupa quello spazio: Bio-Retinol Serum (Bidens Pilosa Extract con acido lattico, olio di rosa mosqueta e acido ialuronico) e Bio-Retinol Elixir Moisturiser (Bidens Pilosa Extract con Alteromonas Ferment Extract, jojoba e burro di mango).

Quando devo fare l'ordine di sostituzione?

Ordini la sostituzione entro febbraio 2027, così sarà a scaffale prima di avviare il ribasso finale delle vecchie referenze al retinolo. Endless Pure produce ogni ordine all'ingrosso come lotto fresco; i tempi di produzione dipendono dal volume dell'ordine, e la consegna nell'UE richiede poi fino a 10 giorni lavorativi dalla spedizione. Ordinando a febbraio restano mesi prima della scadenza, quindi i tempi di consegna non sono il vincolo. Il vincolo è il tasso di sell-out: Lei vuole che i clienti provino la nuova routine mentre la vecchia è ancora disponibile.

Una tabella di marcia semplice:

  • Novembre 2026: audit, stop ai riordini delle referenze non conformi.
  • Endless Pure offre un margine interessante fino al 50%. Le condizioni commerciali sono disponibili nel conto professionale dopo la verifica della sua attività.
  • Febbraio 2027: ordine di sostituzione; si inizia a proporre la nuova routine a chi compra retinolo.
  • Marzo–aprile 2027: ribasso finale sulle unità non conformi.
  • 1° maggio 2027: scaffale interamente conforme.

Come può presentarsi l'ordine di febbraio:

6

ProdottoQ.tà
Bio-Retinol Serum3
Bio-Retinol Elixir Moisturiser3
Bio-Retinol DUO (siero + crema idratante)2
Peptide Smoothing Eye Cream3
SPF50 Stick3
Totale14

Lo stick SPF ha una sua ragione: il Bio-Retinol Serum contiene acido lattico, e una protezione solare al mattino è il complemento naturale di ogni routine rinnovatrice.

Per introdurre una nuova linea con il minimo rischio, veda come inserire un marchio senza rischio di stock; per i documenti di legge da conservare, quali certificazioni servono allo skincare prima della vendita. I buyer di farmacia trovano la logica di gamma nella guida all'ingrosso per le farmacie, nelle guide per le farmacie e in tutte le guide.

Domande frequenti

Qual è la quantità massima di retinolo consentita in un siero viso nell'UE?

0,3% di equivalente retinolo, il limite per tutti i prodotti senza risciacquo e con risciacquo diversi dalle lozioni corpo; per le lozioni corpo il limite è 0,05%.1

Posso ancora vendere un siero all'1% di retinolo acquistato nel 2025?

Solo fino al 30 aprile 2027, e solo se l'unità è stata immessa sul mercato UE prima del 1° novembre 2025. Dal 1° maggio 2027 nessuna unità non conforme può essere messa a disposizione, nemmeno dal Suo scaffale.1

Il limite UE sul retinolo vale anche per retinale o bakuchiol?

No. La voce 376 nomina solo retinolo, retinil acetato e retinil palmitato.1 Bakuchiol ed estratto di Bidens pilosa sono ingredienti vegetali, non vitamina A.

Anche i prodotti a basso dosaggio di retinolo devono riportare l'avvertenza sulla vitamina A?

Sì. La frase «Contiene vitamina A. Considerare l'assunzione giornaliera prima dell'uso» è obbligatoria su ogni prodotto che contiene una delle tre sostanze, a prescindere dalla concentrazione.1

Chi risponde se lo stock di retinolo non conforme viene venduto dopo maggio 2027?

Anche il rivenditore. La messa a disposizione comprende ogni fornitura nell'ambito di un'attività commerciale, compresa la vendita in negozio,3 e dal 1° maggio 2027 questa fornitura di un'unità non conforme è vietata. Esaurisca lo stock prima della scadenza.

L'«equivalente retinolo» coincide con la percentuale indicata sulla confezione?

Non sempre. Gli esteri del retinile pesano più del retinolo, quindi una percentuale di retinil palmitato non corrisponde allo stesso valore in equivalente retinolo. Chieda al marchio di indicare per iscritto il valore RE.

Endless Pure Bio-Retinol riporta l'avvertenza UE sulla vitamina A?

No. Il suo attivo è il Bidens Pilosa Extract, un ingrediente di origine vegetale che non rientra tra le tre sostanze di vitamina A della voce 376: non si applicano né il limite dello 0,3% né la frase di avvertenza.1

Fonti

  1. European Union, Commission Regulation (EU) 2024/996 of 3 April 2024 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use of Vitamin A, Alpha-Arbutin and Arbutin and certain substances with potential endocrine disrupting properties in cosmetic products (OJ L, 4.4.2024) (2024). eur-lex.europa.eu Verificato 2026-10-22.
  2. European Commission, Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS), Revision of the scientific Opinion (SCCS/1576/16) on Vitamin A (Retinol, Retinyl Acetate, Retinyl Palmitate), SCCS/1639/21, adopted 24-25 October 2022 (2022). health.ec.europa.eu Verificato 2026-10-22.
  3. European Union, Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products, Article 2(1)(g) and (h) (2009). eur-lex.europa.eu Verificato 2026-10-22.
  4. British Association of Dermatologists, Plant extract found to rival leading anti-ageing skincare ingredient (press release, 21 November 2018) on Dhaliwal S, et al. Prospective, randomized, double-blind assessment of topical bakuchiol and retinol for facial photoageing. Br J Dermatol (doi:10.1111/bjd.16918) (2018). www.skinhealthinfo.org.uk Verificato 2026-10-22.
  5. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine, Dieamant G, Pereda MDCV, Nogueira C, et al. Antiageing Mechanisms of a Standardized Supercritical CO2 Preparation of Black Jack (Bidens pilosa L.) in Human Fibroblasts and Skin Fragments. 2015:280529 (doi:10.1155/2015/280529) (2015). pmc.ncbi.nlm.nih.gov Verificato 2026-10-22.
  6. European Union, Your Europe, VAT rules and rates (standard rate table by country) (2026). europa.eu Verificato 2026-10-22.