Investigación

Límites de retinol en la UE 2025–2027: qué cambia en su lineal

Two Endless Pure skincare bottles in soft white drapery

Respuesta breve

El Reglamento (UE) 2024/996 limita el retinol, el acetato de retinilo y el palmitato de retinilo al 0,3% de equivalente de retinol en productos faciales y otros, y al 0,05% en loción corporal, con advertencia de vitamina A.1 El stock no conforme no puede introducirse en el mercado desde el 1 de noviembre de 2025 y debe salir de los lineales antes del 1 de mayo de 2027.1 El bio-retinol vegetal, como el Bidens Pilosa Extract de la línea Bio-Retinol de Endless Pure, queda fuera de la norma.

Datos clave

  • Anexo III, entrada 376: 0,3% de equivalente de retinol (ER) en productos sin aclarado y con aclarado distintos de la loción corporal; 0,05% ER en loción corporal.1
  • Desde el 1 de noviembre de 2025, los productos no conformes no pueden introducirse en el mercado de la UE; desde el 1 de mayo de 2027 no pueden comercializarse, lo que incluye la venta al público.1
  • Todo producto con retinol, acetato de retinilo o palmitato de retinilo debe llevar la frase «Contiene vitamina A. Tenga en cuenta su ingesta diaria antes de utilizar el producto», sea cual sea la concentración.1
  • Los límites siguen el dictamen del SCCS adoptado en octubre de 2022, que consideró seguros un 0,05% ER en loción corporal y un 0,3% ER en otros productos, y señaló que el 5% de consumidores más expuesto puede superar ya el límite superior solo con alimentos y complementos.2
  • La línea Bio-Retinol de Endless Pure se basa en Bidens Pilosa Extract, un extracto vegetal que no es vitamina A, por lo que ni la entrada 376 ni su advertencia le son aplicables.

¿Qué limita exactamente el Reglamento (UE) 2024/996?

Tres sustancias de vitamina A: retinol, acetato de retinilo y palmitato de retinilo. El reglamento las añadió al anexo III del Reglamento de cosméticos como entrada 376, con dos límites de concentración y una frase de advertencia fija.1

AspectoNorma
Sustancias afectadasRetinol, acetato de retinilo, palmitato de retinilo
Límite en loción corporal0,05% de equivalente de retinol (ER)1
Límite en el resto de productos sin aclarado y con aclarado (sérums faciales, cremas, contornos de ojos, limpiadores)0,3% ER1
Advertencia en el envase«Contiene vitamina A. Tenga en cuenta su ingesta diaria antes de utilizar el producto», para cualquier concentración1
Introducción en el mercado de productos no conformesProhibida desde el 1 de noviembre de 20251
Comercialización (incluida la venta al público) de productos no conformesProhibida desde el 1 de mayo de 20271

Todas las filas: Reglamento (UE) 2024/996.1

El motivo es la exposición acumulada. El Comité Científico de Seguridad de los Consumidores consideró segura la vitamina A en cosméticos a estos niveles, pero señaló que los consumidores con mayor ingesta procedente de alimentos y complementos podían superar los niveles seguros al sumar los cosméticos.1 El SCCS lo cuantificó: el 5% de la población más expuesto puede superar ya el límite superior solo con alimentos y complementos.2 Por eso la advertencia habla de «ingesta diaria» y no de tolerancia cutánea.

Otros retinoides que se venden en cosmética, como el retinal (retinaldehído), quedan fuera de la entrada 376. Desconfíe de las marcas que se pasan a ellos y presentan el cambio como una mejora normativa: el acto no los regula, de modo que tampoco avala nada sobre ellos.

¿Qué stock de retinol de mi lineal tiene que cambiar, y cuándo?

Toda unidad por encima del límite, o sin la advertencia, debe venderse o retirarse antes del 30 de abril de 2027. Las dos fechas se refieren a dos momentos en la vida de un producto: la «introducción en el mercado» es el primer suministro en el mercado de la UE; la «comercialización» es cada suministro posterior, incluida su venta a un cliente.3

Su stockSituación hoy (octubre de 2026)Qué hacer
Retinol igual o inferior al 0,3% ER, con advertencia impresaConforme1Nada
Retinol igual o inferior al 0,3% ER, sin advertenciaNo conforme en el etiquetado1Mismos plazos: vender antes del 30 de abril de 2027 y reponer solo envases reetiquetados
Retinol por encima del 0,3% ERSe puede vender hasta el 30 de abril de 2027, siempre que la unidad se introdujera en el mercado antes del 1 de noviembre de 20251Dejar de reponer, rebajar con antelación, planificar el sustituto; para unidades recibidas después de noviembre de 2025, pedir confirmación escrita de la fecha de introducción
Loción corporal con retinol por encima del 0,05% ERMisma lógica que arriba1Mismas acciones
«Alternativas al retinol» vegetales (Bidens pilosa, bakuchiol)Fuera de la entrada 376Nada en virtud de este acto

¿Cómo revisar el stock de retinol en 30 minutos?

Saque todas las referencias con un nombre de vitamina A en el INCI y rellene una línea por cada una. Este es un ejemplo de revisión para una farmacia ficticia.

Farmacia hipotética, cuatro referencias con retinol, revisión hecha en octubre de 2026.

ReferenciaNombre INCIConcentración declaradaAdvertencia en el envaseUnidades en stockDecisión
Sérum de noche ARetinol1%No9Vender antes de abril de 2027; rebaja desde enero; sin reposición
Crema de noche BRetinol0,3%Sí14Mantener
Contorno de ojos CRetinyl Palmitate«0,5% palmitato de retinilo»Sí6Pedir a la marca el valor ER; mantener si se confirma igual o inferior al 0,3% ER
Loción corporal DRetinol0,1%No5Por encima del límite corporal del 0,05%: vender antes de abril de 2027, sin reposición

Resultado: dos referencias que agotar, una que confirmar por escrito, una que mantener. Dos frentes quedan libres para la primavera de 2027.

El paso en el que más compradores tropiezan es el contorno de ojos C. El palmitato de retinilo es una molécula más pesada que el retinol, así que un porcentaje del éster no es la misma cifra en equivalente de retinol. Pida a la marca el valor ER por escrito y archívelo con sus documentos de proveedor.

¿Dónde queda el bio-retinol con las nuevas normas?

Fuera de ellas. «Bio-retinol» es un nombre comercial para extractos vegetales, casi siempre Bidens Pilosa Extract, que se venden como alternativas al retinol. No son vitamina A, así que no tienen límite del 0,3%, ni frase de advertencia, ni plazo de 2027.1 El INCI le dice qué tiene en la mano: si la lista muestra retinol, acetato de retinilo o palmitato de retinilo, se aplica la entrada 376; si muestra Bidens Pilosa Extract o Bakuchiol, no.

Conozca la evidencia antes de formar al equipo. El bakuchiol cuenta con un pequeño ensayo aleatorizado de 12 semanas frente al retinol;4 el trabajo más conocido sobre Bidens pilosa es un estudio de laboratorio en fibroblastos y fragmentos de piel.5 Ambos explican por qué se usan estos ingredientes, pero no demuestran que una crema concreta equivalga al retinol.

Quedar fuera del acto no es, por sí mismo, un argumento. Una cartela de lineal que diga «conforme con las nuevas normas de la UE sobre retinol» es una formulación débil; describa lo que es el producto. Para una comparación completa de retinol, bio-retinol de Bidens pilosa y bakuchiol, incluido cómo se presenta cada uno al cliente, consulte el paso del retinol al bio-retinol.

¿Qué poner en los frentes de retinol que quedan libres?

Una rutina de bio-retinol vegetal que el farmacéutico o el equipo de dermoconsejo pueda recomendar sin entrar en la conversación sobre la vitamina A. La línea Bio-Retinol de Endless Pure, situada frente al resto de la gama en la matriz de referencias, encaja en ese hueco: Bio-Retinol Serum (Bidens Pilosa Extract con ácido láctico, aceite de rosa mosqueta y ácido hialurónico) y Bio-Retinol Elixir Moisturiser (Bidens Pilosa Extract con Alteromonas Ferment Extract, jojoba y manteca de mango).

¿Cuándo hacer el pedido de sustitución?

Haga el pedido de sustitución como tarde en febrero de 2027, para tenerlo en el lineal antes de empezar la rebaja final de las antiguas referencias de retinol. Endless Pure fabrica cada pedido mayorista como lote nuevo; el plazo de producción depende del volumen del pedido, y después la entrega en la UE tarda hasta 10 días laborables desde el envío. Pedir en febrero deja meses de margen antes de la fecha límite, así que el plazo de entrega no es el límite. Lo es la tasa de sell-out: conviene que los clientes prueben la nueva rutina mientras la antigua sigue disponible.

Un calendario sencillo:

  • Noviembre de 2026: revisión del stock; dejar de reponer las referencias no conformes.
  • Endless Pure ofrece un margen atractivo de hasta el 50%. Las condiciones comerciales están disponibles en su cuenta profesional una vez verificada su empresa.
  • Febrero de 2027: hacer el pedido de sustitución; empezar a ofrecer la nueva rutina a quienes compran retinol.
  • Marzo–abril de 2027: rebaja final de las unidades no conformes.
  • 1 de mayo de 2027: lineal totalmente conforme.

Así puede quedar el pedido de febrero:

6

ProductoCant.
Bio-Retinol Serum3
Bio-Retinol Elixir Moisturiser3
Bio-Retinol DUO (sérum + crema)2
Peptide Smoothing Eye Cream3
SPF50 Stick3
Total14

El stick SPF no está ahí por casualidad: el Bio-Retinol Serum contiene ácido láctico, y un SPF de mañana es el complemento natural de cualquier rutina de renovación.

Para incorporar una nueva línea con el mínimo riesgo, consulte cómo añadir una marca sin riesgo de stock; para el resto de documentos legales que conviene tener, qué certificación necesita la cosmética antes de venderla. Los compradores de farmacia encontrarán la lógica de la gama en la guía mayorista para farmacias, en las guías para farmacias y en todas las guías.

Preguntas frecuentes

¿Cuál es el máximo de retinol permitido en un sérum facial en la UE?

El 0,3% de equivalente de retinol, el límite para todos los productos sin aclarado y con aclarado salvo la loción corporal; la loción corporal tiene un límite del 0,05%.1

¿Puedo seguir vendiendo un sérum de retinol al 1% comprado en 2025?

Solo hasta el 30 de abril de 2027, y solo si la unidad se introdujo en el mercado de la UE antes del 1 de noviembre de 2025. Desde el 1 de mayo de 2027 no puede comercializarse ninguna unidad no conforme, tampoco desde su lineal.1

¿Se aplica el límite de retinol de la UE al retinal o al bakuchiol?

No. La entrada 376 solo menciona el retinol, el acetato de retinilo y el palmitato de retinilo.1 El bakuchiol y el extracto de Bidens pilosa son ingredientes vegetales, no vitamina A.

¿Los productos de retinol de baja concentración también necesitan la advertencia de vitamina A?

Sí. La frase «Contiene vitamina A. Tenga en cuenta su ingesta diaria antes de utilizar el producto» es obligatoria en cualquier producto que contenga las tres sustancias, con independencia de la concentración.1

¿Quién responde si se vende stock de retinol no conforme después de mayo de 2027?

También el minorista. La comercialización abarca todo suministro en el marco de una actividad comercial, incluida la venta en tienda,3 y desde el 1 de mayo de 2027 ese suministro de una unidad no conforme está prohibido. Liquide el stock antes de la fecha límite.

¿El «equivalente de retinol» coincide con el porcentaje de la caja?

No siempre. Los ésteres de retinilo pesan más que el retinol, así que un porcentaje de palmitato de retinilo no es la misma cifra en equivalente de retinol. Pida a la marca que indique el valor ER por escrito.

¿Lleva Endless Pure Bio-Retinol la advertencia de vitamina A de la UE?

No. Su activo es Bidens Pilosa Extract, un ingrediente de origen vegetal que no es ninguna de las tres sustancias de vitamina A de la entrada 376, así que no se le aplican ni el límite del 0,3% ni la frase de advertencia.1

Fuentes

  1. European Union, Commission Regulation (EU) 2024/996 of 3 April 2024 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use of Vitamin A, Alpha-Arbutin and Arbutin and certain substances with potential endocrine disrupting properties in cosmetic products (OJ L, 4.4.2024) (2024). eur-lex.europa.eu Revisado 2026-10-22.
  2. European Commission, Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS), Revision of the scientific Opinion (SCCS/1576/16) on Vitamin A (Retinol, Retinyl Acetate, Retinyl Palmitate), SCCS/1639/21, adopted 24-25 October 2022 (2022). health.ec.europa.eu Revisado 2026-10-22.
  3. European Union, Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products, Article 2(1)(g) and (h) (2009). eur-lex.europa.eu Revisado 2026-10-22.
  4. British Association of Dermatologists, Plant extract found to rival leading anti-ageing skincare ingredient (press release, 21 November 2018) on Dhaliwal S, et al. Prospective, randomized, double-blind assessment of topical bakuchiol and retinol for facial photoageing. Br J Dermatol (doi:10.1111/bjd.16918) (2018). www.skinhealthinfo.org.uk Revisado 2026-10-22.
  5. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine, Dieamant G, Pereda MDCV, Nogueira C, et al. Antiageing Mechanisms of a Standardized Supercritical CO2 Preparation of Black Jack (Bidens pilosa L.) in Human Fibroblasts and Skin Fragments. 2015:280529 (doi:10.1155/2015/280529) (2015). pmc.ncbi.nlm.nih.gov Revisado 2026-10-22.
  6. European Union, Your Europe, VAT rules and rates (standard rate table by country) (2026). europa.eu Revisado 2026-10-22.