Έγγραφα προμηθευτή καλλυντικών: τι πρέπει να έχει ένα φαρμακείο στην Ελλάδα

Ποια έγγραφα πρέπει να έχει ένα φαρμακείο για κάθε μάρκα καλλυντικών;

Εννέα στοιχεία, χωρισμένα σε όσα σας δίνει ο προμηθευτής μία φορά και σε όσα συγκεντρώνετε εσείς σε κάθε παράδοση. Οι νομικές υποχρεώσεις για την ασφάλεια ανήκουν στο Υπεύθυνο Πρόσωπο· οι δικές σας υποχρεώσεις ως διανομέα είναι να ελέγχετε τις ετικέτες, να αποθηκεύετε σωστά και να ιχνηλατείτε τις παρτίδες. Ο φάκελος αποδεικνύει ότι κάνατε και τα δύο. Ο οδηγός για τις πιστοποιήσεις εξηγεί ποιες ενδείξεις είναι νομικές και ποιες εθελοντικές· αυτή η σελίδα είναι ο φάκελος εργασίας.

Τα άρθρα αφορούν τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009.¹

Πώς πρέπει να μοιάζουν τα έγγραφα του Υπεύθυνου Προσώπου και της ασφάλειας;

Σύντομες γραπτές δηλώσεις, όχι ογκώδεις φάκελοι. Ζητήστε μία επιστολή ή ένα email ανά μάρκα που κατονομάζει το Υπεύθυνο Πρόσωπο και τη διεύθυνσή του στην ΕΕ, επιβεβαιώνει την κοινοποίηση στο CPNP για κάθε κωδικό της παραγγελίας σας και επιβεβαιώνει ότι για καθέναν υπάρχουν αξιολόγηση ασφάλειας και Φάκελος Πληροφοριών Προϊόντος.¹ Μετά συγκρίνετε τη διεύθυνση με μια συσκευασία. Μια ασυμφωνία ανάμεσα στα έγγραφα και τη συσκευασία είναι το πρώτο κενό που αναζητάτε, και αρκεί για να παγώσει η ένταξη μέχρι να εξηγηθεί.

Κανονικά δεν θα δείτε τον PIF. Το άρθρο 11 απαιτεί να είναι άμεσα προσβάσιμος για τις αρχές στη διεύθυνση που δηλώνεται στην κοινοποίηση και να φυλάσσεται για δέκα χρόνια μετά τη διάθεση της τελευταίας παρτίδας στην αγορά.¹ Η δική σας απόδειξη είναι η επιβεβαίωση, αρχειοθετημένη με ημερομηνία.

Τι μετρά ως τεκμήριο GMP και πιστοποίησης;

Για το GMP, ένα πιστοποιητικό ISO 22716 ή μια πρόσφατη έκθεση ελέγχου που καλύπτει προϊόντα περιποίησης δέρματος. Το άρθρο 8 τεκμαίρει ορθή παρασκευαστική πρακτική όταν τηρούνται εναρμονισμένα πρότυπα, και το ISO 22716 είναι αυτή η κατευθυντήρια γραμμή για την παραγωγή, τον έλεγχο, την αποθήκευση και την αποστολή.¹⁵ Ελέγξτε την ημερομηνία: το περσινό πιστοποιητικό δεν λέει τίποτα για τις φετινές παρτίδες.

Για την πιστοποίηση, πάρτε το πιστοποιητικό και αναζητήστε τα προϊόντα στον κατάλογο COSMOS.⁶ Ελέγξτε τρία πράγματα: το όνομα του φορέα πιστοποίησης, ότι καλύπτεται κάθε κωδικός που διαθέτετε, και την ημερομηνία ισχύος. Αν η μάρκα χρησιμοποιεί την υπογραφή COSMOS Organic σε ένα προϊόν και COSMOS Natural σε άλλο, οι καρτέλες ραφιού σας πρέπει να ακολουθούν το προϊόν, όχι τη μάρκα. Ο οδηγός για το COSMOS εξηγεί τη διαφορά.

Τι ελέγχετε όταν φτάνει μια παράδοση;

Την ετικέτα, την παρτίδα και τις ημερομηνίες, σε ένα ανοιγμένο κουτί ανά κωδικό. Το άρθρο 6 παράγραφος 2 τα ορίζει ως ελέγχους του διανομέα πριν από τη διάθεση ενός προϊόντος.¹ Προτείνουμε μια σύντομη διαδικασία παραλαβής:

1. Όνομα και διεύθυνση του Υπεύθυνου Προσώπου υπάρχουν και συμφωνούν με το στοιχείο 1.
2. Αριθμός παρτίδας στη συσκευασία και στο δελτίο αποστολής.
3. Ημερομηνία ελάχιστης διατηρησιμότητας ή σύμβολο περιόδου μετά το άνοιγμα για προϊόντα που διαρκούν περισσότερο από 30 μήνες.¹
4. Κατάλογος συστατικών με την επικεφαλίδα «Ingredients», με την ίδια σειρά όπως το INCI που έχετε.
5. Γλώσσα κατάλληλη για την αγορά σας.
6. Προφυλάξεις όπου το προϊόν τις χρειάζεται.

Φωτογραφίστε το πρώτο κουτί κάθε κωδικού και αρχειοθετήστε τη φωτογραφία ως στοιχείο 7. Όταν ένας προμηθευτής αλλάζει μια ετικέτα, η επόμενη φωτογραφία το δείχνει αμέσως.

Πώς επηρεάζουν το απόθεμά σας οι ημερομηνίες του 2023/1545 για τα αλλεργιογόνα;

Χωρίζουν το απόθεμά σας στα δύο. Ο Κανονισμός (ΕΕ) 2023/1545 προσθέτει 56 αλλεργιογόνα αρωμάτων στη λίστα επισήμανσης, που δηλώνονται ατομικά πάνω από 0,001% στα προϊόντα που μένουν στο δέρμα και 0,01% στα προϊόντα που ξεπλένονται.² Τα προϊόντα που διατίθενται στην αγορά μετά τις 31 Ιουλίου 2026 πρέπει να φέρουν τη διευρυμένη επισήμανση· τα προϊόντα που διατέθηκαν στην αγορά πριν από αυτή την ημερομηνία μπορούν να πωλούνται έως τις 31 Ιουλίου 2028.³

Στην πράξη:

• Τώρα: κατά την παραλαβή, ελέγξτε ότι οι νέες παραδόσεις δείχνουν τις διευρυμένες δηλώσεις αλλεργιογόνων όπου χρειάζεται.
• Ως το τέλος του 2027: πουλήστε πρώτα τις παλαιότερες συσκευασίες. Σημειώστε τη θέση στο ράφι κάθε αποθέματος πριν από τον Αύγουστο του 2026.
• Έως τον Ιούλιο του 2028: κάθε συσκευασία χωρίς τη διευρυμένη επισήμανση αποσύρεται από το ράφι.

Η διευρυμένη επισήμανση μετρά και στον πάγκο. Ένας πελάτης με γνωστή αλλεργία διαβάζει τη γραμμή INCI για κατονομαζόμενα αλλεργιογόνα, οπότε η ομάδα σας πρέπει να ξέρει ποια προϊόντα τα περιέχουν. Ο οδηγός για το ράφι ευαίσθητου δέρματος έχει τους διαλόγους για τον πάγκο. Για τα προϊόντα ρετινόλης ισχύει ξεχωριστό σύνολο ορίων και ημερομηνιών βάσει του Κανονισμού (ΕΕ) 2024/996· ο οδηγός για τα όρια της ρετινόλης τα καλύπτει.

Χρειάζεστε δελτία δεδομένων ασφαλείας ή πιστοποιητικά ανάλυσης;

Όχι. Οι απαιτήσεις του REACH για δελτία δεδομένων ασφαλείας εξαιρούν τα τελικά καλλυντικά προϊόντα που προορίζονται για τον τελικό χρήστη.⁴ Τα πιστοποιητικά ανάλυσης είναι εσωτερικό έγγραφο αποδέσμευσης παρτίδας του παρασκευαστή και δεν περιλαμβάνονται στο περιεχόμενο του PIF που απαριθμεί το άρθρο 11 παράγραφος 2.¹ Αν το δικό σας σύστημα ποιότητας τα απαιτεί, ζητήστε τα· διαφορετικά, το INCI, η επιβεβαίωση της αξιολόγησης ασφάλειας και το αρχείο της παρτίδας είναι τα έγγραφα που απαντούν σε έναν πελάτη ή σε έναν επιθεωρητή.

Πώς χειρίζεται η Endless Pure τον φάκελο προμηθευτή;

Οι πληροφορίες προϊόντων είναι διαθέσιμες στους συνεργάτες· το ενημερωτικό δελτίο για αγοραστές παρουσιάζει τα στοιχεία και τους όρους της μάρκας:

• Πληροφορίες προϊόντων: διαθέσιμες στους συνεργάτες μόλις επαληθευτεί ο λογαριασμός· οι συνεργάτες λαμβάνουν υλικό μάρκετινγκ και πληροφορίες προϊόντων.
• Πιστοποίηση: κάθε σύνθεση εκτός από τα Eye Renewal Patches έχει πιστοποίηση ECOCERT COSMOS (Natural ή Organic).
• Κανονισμός: οι συνθέσεις συμμορφώνονται με τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009.
• GMP: παραγωγή σε πιστοποιημένες εγκαταστάσεις GMP κατά ISO 22716 στη Λετονία, τη Γαλλία και τη Βόρεια Αμερική.
• Παρτίδες: κάθε παραγγελία χονδρικής είναι φρέσκια παρτίδα, με χρόνο παραγωγής που εξαρτάται από τον όγκο της παραγγελίας, και αποστέλλεται με παρακολούθηση, οπότε το δελτίο αποστολής και ο αριθμός παρτίδας φτάνουν μαζί.

Ο κεντρικός οδηγός για φαρμακεία δείχνει τις σειρές και τους εμπορικούς όρους.

Η Endless Pure προσφέρει ελκυστικό περιθώριο έως 50%. Οι ακριβείς εμπορικοί όροι και τιμές είναι διαθέσιμοι στον επαγγελματικό σας λογαριασμό μετά την επαλήθευση της επιχείρησής σας.