Výzkum
Limity retinolu v EU 2025–2027: co se mění na vašem regálu
Stručná odpověď
Nařízení (EU) 2024/996 omezuje retinol, retinyl-acetát a retinyl-palmitát na 0,3 % retinolového ekvivalentu v pleťových a ostatních výrobcích a na 0,05 % v tělovém mléce, s povinným varováním o vitaminu A.1 Nevyhovující zboží nesmí být od 1. listopadu 2025 uváděno na trh a z regálů musí zmizet do 1. května 2027.1 Rostlinný bio-retinol, například Bidens Pilosa Extract v řadě Bio-Retinol od Endless Pure, pravidlu nepodléhá.
Klíčová fakta
- Příloha III, položka 376: 0,3 % retinolového ekvivalentu (RE) v neoplachovaných i oplachovaných výrobcích kromě tělového mléka; 0,05 % RE v tělovém mléce.1
- Od 1. listopadu 2025 nesmí být nevyhovující výrobky uváděny na trh EU; od 1. května 2027 nesmí být dodávány na trh, což zahrnuje i maloobchodní prodej.1
- Každý výrobek s retinolem, retinyl-acetátem nebo retinyl-palmitátem musí bez ohledu na koncentraci nést text: „Obsahuje vitamin A. Před použitím zvažte svůj denní příjem.“1
- Limity vycházejí ze stanoviska SCCS přijatého v říjnu 2022, podle něhož je 0,05 % RE v tělovém mléce a 0,3 % RE v ostatních výrobcích bezpečných; výbor zároveň uvedl, že 5 % nejvíce exponovaných spotřebitelů může horní limit překročit už jen ze stravy a doplňků.2
- Řada Bio-Retinol od Endless Pure stojí na Bidens Pilosa Extract, rostlinném extraktu, který není vitaminem A, takže se na ni položka 376 ani varování nevztahují.
Co přesně omezuje nařízení (EU) 2024/996?
Tři látky vitaminu A: retinol, retinyl-acetát a retinyl-palmitát. Nařízení je zařadilo do přílohy III nařízení o kosmetických přípravcích jako položku 376, se dvěma limity koncentrace a pevně danou varovnou větou.1
| Položka | Pravidlo |
|---|---|
| Dotčené látky | Retinol, retinyl-acetát, retinyl-palmitát |
| Limit v tělovém mléce | 0,05 % retinolového ekvivalentu (RE)1 |
| Limit ve všech ostatních neoplachovaných a oplachovaných výrobcích (pleťová séra, krémy, oční krémy, čisticí přípravky) | 0,3 % RE1 |
| Varování na obalu | „Obsahuje vitamin A. Před použitím zvažte svůj denní příjem.“, při jakékoli koncentraci1 |
| Uvádění nevyhovujících výrobků na trh | Zakázáno od 1. listopadu 20251 |
| Dodávání nevyhovujících výrobků na trh (včetně maloobchodního prodeje) | Zakázáno od 1. května 20271 |
Všechny řádky: nařízení (EU) 2024/996.1
Důvodem je souhrnná expozice. Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele považuje vitamin A v kosmetice v těchto koncentracích za bezpečný, upozornil však, že spotřebitelé s nejvyšším příjmem ze stravy a doplňků mohou po připočtení kosmetiky bezpečné úrovně překročit.1 SCCS to vyčíslil: 5 % nejvíce exponované populace může horní limit překračovat už jen ze stravy a doplňků.2 Proto varování mluví o „denním příjmu“, a ne o snášenlivosti pleti.
Jiné retinoidy v péči o pleť, například retinal (retinaldehyd), do položky 376 nespadají. Pozor na značky, které na ně přejdou a prezentují změnu jako regulatorní vylepšení: předpis se na ně nevztahuje, takže o nich nic nepotvrzuje.
Které zásoby retinolu na mém regálu se musí změnit a do kdy?
Každý kus nad limitem nebo bez varování musíte doprodat nebo stáhnout do 30. dubna 2027. Obě data se vztahují ke dvěma okamžikům v životě výrobku: „uvedení na trh“ je první dodání na trh EU, „dodání na trh“ je každá další dodávka, včetně vašeho prodeje zákazníkovi.3
| Vaše zásoby | Stav dnes (říjen 2026) | Co dělat |
|---|---|---|
| Retinol do 0,3 % RE, varování natištěno | Vyhovuje1 | Nic |
| Retinol do 0,3 % RE, bez varování | Nevyhovuje v označení1 | Stejné termíny: doprodat do 30. dubna 2027 a doobjednávat jen přeznačená balení |
| Retinol nad 0,3 % RE | Prodejné do 30. dubna 2027, pokud byl kus uveden na trh před 1. listopadem 20251 | Přestat doobjednávat, zlevnit včas, naplánovat náhradu; u kusů přijatých po listopadu 2025 si nechat datum uvedení na trh písemně potvrdit |
| Tělové mléko s retinolem nad 0,05 % RE | Stejná logika jako výše1 | Stejné kroky |
| Rostlinné „alternativy retinolu“ (Bidens pilosa, bakuchiol) | Položka 376 se na ně nevztahuje | Podle tohoto předpisu nic |
Jak prověřit zásoby retinolu za 30 minut?
Vytáhněte každé SKU, které má v INCI některou formu vitaminu A, a každému vyplňte jeden řádek. Zde je vzorová kontrola pro smyšlenou lékárnu.
Nákupčí nejčastěji zaskočí oční krém C. Retinyl-palmitát je těžší molekula než retinol, takže procento esteru neodpovídá stejnému číslu v retinolovém ekvivalentu. Vyžádejte si od značky hodnotu RE písemně a založte ji ke svým dokumentům od dodavatele.
Kam patří bio-retinol podle nových pravidel?
Mimo ně. „Bio-retinol“ je obchodní označení pro rostlinné extrakty, nejčastěji Bidens Pilosa Extract, které se prodávají jako alternativy retinolu. Nejsou vitaminem A, takže se na ně nevztahuje limit 0,3 %, varovná věta ani termín v roce 2027.1 Co držíte v ruce, prozradí INCI: pokud seznam uvádí retinol, retinyl-acetát nebo retinyl-palmitát, položka 376 platí; pokud uvádí Bidens Pilosa Extract nebo Bakuchiol, neplatí.
Než zaškolíte personál, znejte důkazy. Bakuchiol má jednu malou 12týdenní randomizovanou studii proti retinolu;4 nejznámější práce o Bidens pilosa je laboratorní studie na fibroblastech a vzorcích kůže.5 Obojí vysvětluje, proč se tyto složky používají, ale nedokazuje, že konkrétní krém se vyrovná retinolu.
To, že se na výrobek předpis nevztahuje, samo o sobě není tvrzení. Regálová karta s textem „v souladu s novými pravidly EU pro retinol“ je slabá formulace; popište raději, čím výrobek je. Úplné srovnání retinolu, bio-retinolu z Bidens pilosa a bakuchiolu, včetně toho, jak je jednotlivě představit zákazníkům, najdete v článku přechod od retinolu k bio-retinolu.
Čím zaplnit uvolněné facingy po retinolu?
Rostlinnou rutinou s bio-retinolem, kterou lze v lékárně i v prodejně doporučit bez rozhovoru o vitaminu A. Do tohoto místa zapadá řada Bio-Retinol od Endless Pure, zařazená vůči zbytku sortimentu v přehledu sortimentu: Bio-Retinol Serum (Bidens Pilosa Extract s kyselinou mléčnou, šípkovým olejem a kyselinou hyaluronovou) a Bio-Retinol Elixir Moisturiser (Bidens Pilosa Extract s Alteromonas Ferment Extract, jojobou a mangovým máslem).
Kdy zadat objednávku náhrady?
Objednejte náhradu do února 2027, aby byla na regálu dřív, než začnete s posledním zlevněním starých SKU s retinolem. Endless Pure vyrábí každou velkoobchodní objednávku jako čerstvou šarži; doba výroby závisí na objemu objednávky a doručení v EU pak trvá až 10 pracovních dnů od odeslání. Objednávka v únoru ponechává do termínu měsíce rezervy, takže dodací lhůta omezením není. Omezením je prodejnost: chcete, aby zákazníci vyzkoušeli novou rutinu, dokud je stará ještě k dispozici.
Jednoduchý harmonogram:
- Listopad 2026: kontrola zásob, zastavit doobjednávky nevyhovujících SKU.
- Endless Pure nabízí atraktivní marži až 50 %. Obchodní podmínky jsou dostupné v obchodním účtu po ověření vaší firmy.
- Únor 2027: zadat objednávku náhrady; začít nabízet novou rutinu zákazníkům, kteří kupují retinol.
- Březen–duben 2027: poslední zlevnění nevyhovujících kusů.
- 1. května 2027: regál plně v souladu s předpisem.
Jak může únorová objednávka vypadat:
Tyčinka SPF tu má svůj důvod: Bio-Retinol Serum obsahuje kyselinu mléčnou a ranní SPF je přirozeným doplňkem každé obnovující rutiny.
Jak zařadit novou řadu s minimálním rizikem, popisuje článek jak přidat značku bez rizika zásob; které další právní dokumenty mít k dispozici, najdete v článku jaké certifikace potřebuje péče o pleť před prodejem. Nákupčí lékáren najdou logiku sortimentu v průvodci velkoobchodem pro lékárny, v příručkách pro lékárny a ve všech příručkách.
Časté dotazy
Kolik retinolu smí v EU obsahovat pleťové sérum?
Nejvýše 0,3 % retinolového ekvivalentu. Tento limit platí pro všechny neoplachované i oplachované výrobky kromě tělového mléka, u kterého je limit 0,05 %.1
Mohu ještě prodávat sérum s 1 % retinolu, které jsem nakoupil v roce 2025?
Jen do 30. dubna 2027, a to pouze tehdy, pokud byl daný kus uveden na trh EU před 1. listopadem 2025. Od 1. května 2027 nesmí být dodán na trh žádný nevyhovující kus, ani z vašeho regálu.1
Vztahuje se limit EU na retinal nebo bakuchiol?
Ne. Položka 376 jmenuje pouze retinol, retinyl-acetát a retinyl-palmitát.1 Bakuchiol a extrakt z Bidens pilosa jsou rostlinné složky, nikoli vitamin A.
Musí varování o vitaminu A nést i výrobky s nízkým obsahem retinolu?
Ano. Věta „Obsahuje vitamin A. Před použitím zvažte svůj denní příjem.“ je povinná u každého výrobku, který obsahuje některou ze tří látek, bez ohledu na koncentraci.1
Kdo odpovídá, pokud se nevyhovující zásoby retinolu prodávají po květnu 2027?
Riziko nese i prodejce. Dodáním na trh se rozumí každá dodávka v rámci obchodní činnosti, včetně prodeje v obchodě,3 a od 1. května 2027 je taková dodávka nevyhovujícího kusu zakázána. Doprodejte zásoby před termínem.
Je „retinolový ekvivalent“ totéž co procento na krabičce?
Ne vždy. Estery retinylu jsou těžší než retinol, takže procento retinyl-palmitátu neodpovídá stejnému číslu v retinolovém ekvivalentu. Požádejte značku, aby hodnotu RE uvedla písemně.
Nese Endless Pure Bio-Retinol varování EU o vitaminu A?
Ne. Jeho účinnou látkou je Bidens Pilosa Extract, složka rostlinného původu, která nepatří mezi tři látky vitaminu A z položky 376, takže se na ni nevztahuje limit 0,3 % ani varovná věta.1
Zdroje
- European Union, Commission Regulation (EU) 2024/996 of 3 April 2024 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use of Vitamin A, Alpha-Arbutin and Arbutin and certain substances with potential endocrine disrupting properties in cosmetic products (OJ L, 4.4.2024) (2024). eur-lex.europa.eu Ověřeno 2026-10-22.
- European Commission, Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS), Revision of the scientific Opinion (SCCS/1576/16) on Vitamin A (Retinol, Retinyl Acetate, Retinyl Palmitate), SCCS/1639/21, adopted 24-25 October 2022 (2022). health.ec.europa.eu Ověřeno 2026-10-22.
- European Union, Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products, Article 2(1)(g) and (h) (2009). eur-lex.europa.eu Ověřeno 2026-10-22.
- British Association of Dermatologists, Plant extract found to rival leading anti-ageing skincare ingredient (press release, 21 November 2018) on Dhaliwal S, et al. Prospective, randomized, double-blind assessment of topical bakuchiol and retinol for facial photoageing. Br J Dermatol (doi:10.1111/bjd.16918) (2018). www.skinhealthinfo.org.uk Ověřeno 2026-10-22.
- Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine, Dieamant G, Pereda MDCV, Nogueira C, et al. Antiageing Mechanisms of a Standardized Supercritical CO2 Preparation of Black Jack (Bidens pilosa L.) in Human Fibroblasts and Skin Fragments. 2015:280529 (doi:10.1155/2015/280529) (2015). pmc.ncbi.nlm.nih.gov Ověřeno 2026-10-22.